⚡ عاجل
صحة و مرأة
أخر الأخبار

مضاعفات نادرة للعين تفتح باب الدعاوى ضد أدوية إنقاص الوزن بأمريكا

مضاعفات نادرة للعين تفتح باب الدعاوى ضد أدوية إنقاص الوزن بأمريكا

كتبت / هينار ثروت

بعض الأدوية الشهيرة المستخدمة في علاج السمنة والسكري، وعلى رأسها أدوية «GLP-1»، دعاوى قضائية في الولايات المتحدة على خلفية مزاعم تتعلق بإصابة بعض المستخدمين بحالة نادرة في العين قد تؤدي إلى فقدان مفاجئ ودائم للرؤية.

وتستهدف الدعاوى شركات دوائية كبرى، من بينها «نوفو نورديسك» المنتجة لأدوية أوزمبيك وويجوفي، و«إيلي ليلي» المنتجة لمونجارو وزيب باوند، حيث يقول عدد من المدعين إنهم تعرضوا لمشكلات مفاجئة في الإبصار بعد استخدام هذه الأدوية، وإن الشركات لم تقدم تحذيرات كافية بشأن احتمال ارتباطها بهذه الحالة.

وتدور القضية بشكل أساسي حول حالة تعرف باسم «الاعتلال العصبي البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني» أو NAION، وهي اضطراب نادر يحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى العصب البصري، ويمكن أن يسبب فقدانًا مفاجئًا للرؤية دون الشعور بألم. وفي بعض الحالات قد يكون فقدان الرؤية دائمًا.

وتشير التقارير الطبية إلى أن هذه الحالة ليست مرتبطة حصريًا بأدوية إنقاص الوزن، إذ توجد عوامل أخرى يمكن أن تزيد احتمالات الإصابة بها، من بينها مرض السكري وبعض المشكلات المتعلقة بتدفق الدم وضغط الدم، كما ترتبط بصورة أكبر بالأشخاص في الأعمار المتقدمة.

وأثارت العلاقة المحتملة بين أدوية «GLP-1» والحالة اهتمام الباحثين خلال السنوات الماضية، بعدما ظهرت إشارات أولية بشأن احتمال وجود ارتباط بين مادة سيماجلوتايد، المستخدمة في أدوية مثل أوزمبيك وويجوفي، وحالات فقدان الرؤية المرتبطة بـNAION.

ومنذ ذلك الوقت، أجريت دراسات وتحليلات إضافية لمحاولة تحديد طبيعة العلاقة، إلا أن النتائج لم تكن متطابقة، ولم تثبت الدراسات حتى الآن بشكل قاطع أن هذه الأدوية تسبب الحالة بصورة مباشرة. وتؤكد مصادر طبية أن وجود إشارة تتعلق بسلامة دواء لا يعني بالضرورة ثبوت أن الدواء هو السبب المباشر في الإصابة.

وفي الولايات المتحدة، لا تفرض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» حاليًا إدراج NAION كتحذير محدد على ملصقات هذه الأدوية، بينما تتابع الجهات التنظيمية البيانات المتاحة وتراجع الإشارات المتعلقة بسلامة أدوية «GLP-1» وتأثيراتها المحتملة على العين.

وفي المقابل، اتخذت جهات تنظيمية في دول أخرى خطوات مختلفة، إذ أضيفت تحذيرات بشأن احتمال الإصابة بـNAION إلى معلومات بعض الأدوية التي تحتوي على سيماجلوتايد، بعد مراجعة البيانات المتوفرة لديها. وتصف الجهات الأوروبية الحالة بأنها نادرة للغاية، مع تقديرات تشير إلى إمكانية حدوثها لدى نحو حالة واحدة لكل 10 آلاف مستخدم من مرضى السكري وفق البيانات التي جرى تقييمها.

وتقول الشركات المصنعة إنها تتعامل بجدية مع تقارير الآثار الجانبية وتتابع بيانات السلامة الخاصة بأدويتها، بينما ترفض الادعاءات الواردة في الدعاوى القضائية المتعلقة بالتسبب في فقدان الرؤية. وأوضحت «نوفو نورديسك» أنها تعتبر الدعاوى غير قائمة على أساس، وتعتزم الدفاع عنها، فيما قالت «إيلي ليلي» إنها تراقب المعلومات المتعلقة بسلامة الأدوية وتراجع البيانات الخاصة بأي مشكلات محتملة في العين.

وتستمر القضايا في المحاكم الأمريكية بالتزامن مع استمرار الأبحاث الطبية حول العلاقة المحتملة بين هذه الأدوية وNAION، ما يجعل تحديد السبب المباشر للإصابات محل بحث ونقاش قانوني وعلمي.

وينصح الأطباء المرضى الذين يستخدمون أدوية «GLP-1» بعدم إيقاف العلاج من تلقاء أنفسهم، خاصة أن هذه الأدوية تستخدم لعلاج السمنة والسكري وقد تقدم فوائد صحية مثبتة لبعض المرضى. وفي حال ظهور فقدان مفاجئ أو غير معتاد في الرؤية، ينبغي الحصول على تقييم طبي عاجل لدى طبيب عيون، مع إبلاغ الطبيب بالأدوية المستخدمة والتاريخ المرضي.

وبينما تبحث المحاكم في المسؤولية القانونية للشركات وما إذا كانت التحذيرات المقدمة للمستخدمين كانت كافية، يواصل الباحثون دراسة حجم الخطر المحتمل وطبيعة العلاقة بين أدوية «GLP-1» والحالة النادرة، وسط تأكيد طبي على أن الأدلة الحالية لا تثبت بصورة نهائية أن هذه الأدوية هي السبب المباشر في الإصابة.

نقدم لكم من خلال موقع (الرأى العام المصرى )، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.

تم نسخ رابط الخبر